Irland sucht nach Lösungen für Arzneimittelknappheit im Winter
Angesichts der Knappheit von Hunderten von Medikamenten in Irland und der drohenden Unsicherheit über die ausreichende Versorgung mit Antibiotika in allen EU-Mitgliedstaaten sucht Dublin nach Lösungen für den kommenden Winter.
In Irland herrscht derzeit eine Knappheit an Hunderten von Medikamenten, insbesondere bei Antibiotika. Dublin ist deshalb auf der Suche nach Lösungen für den kommenden Winter.
„In der Wintersaison 2022-2023 kam es zu erheblichen Arzneimittelengpässen, und es ist unmöglich vorherzusagen, welche Engpässe im Winter 2023-2024 auftreten werden“, sagte ein Sprecher der Irish Pharmacy Union (IPU) gegenüber Euractiv.
„Die Sorgen um die Arzneimittelversorgungskette haben über mehrere Jahre hinweg stetig zugenommen, was nicht nur in Irland, sondern in ganz Europa der Fall ist.“
Die irische ‚Health Products Regulatory Authority‘ (HPRA) listet derzeit mehr als 300 Arzneimittelengpässe auf, die den irischen Markt betreffen.
Im Juli erklärte die Europäische Arzneimittel-Agentur, Europa befinde sich auf einer Gratwanderung.
„Wenn die Nachfrage in der kommenden Wintersaison ähnlich hoch ist wie der durchschnittliche Verbrauch in den vergangenen Jahren, deuten die erhobenen Daten darauf hin, dass die Versorgung der EU mit oralen Formulierungen der wichtigsten Erst- und Zweitlinien-Antibiotika für Atemwegsinfektionen der Nachfrage in der kommenden Wintersaison entsprechen wird.“
Die Versorgung mit Arzneimitteln ist ein zunehmend brisantes Thema. In Frankreich herrscht ein ständiger Kampf um die Versorgung, und einige Apotheken melden, dass regelmäßig ein Drittel der von Patienten angeforderten Medikamente nicht vorrätig ist.
Pierre-Olivier Variot, Präsident der französischen Apothekergewerkschaft USPO, forderte die französische Regierung auf, „Transparenz über die Praktiken für alle Akteure in der Arzneimittelkette herzustellen.“
Umgang mit kritischen Engpässen
In Irland erklärte die IPU: „Im Zusammenhang mit der laufenden Überarbeitung des Arzneimittelgesetzes der Europäischen Union finden auf nationaler und europäischer Ebene wichtige Diskussionen statt, um Lösungen für das Problem der Arzneimittelknappheit zu finden.“
In einer Rede vor dem Europäischen Parlament am 3. Oktober ging Stella Kyriakides, EU-Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, auf die immer wiederkehrenden Probleme in der EU hinsichtlich der Arzneimittelknappheit und der strategischen Autonomie im Gesundheitswesen ein.
„Wenn EU-Maßnahmen erforderlich sind, um kritische Engpässe zu bewältigen, unterstützt die Kommission die Mitgliedstaaten und arbeitet eng mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zusammen“, sagte sie.
Sie hob die Schlüsselelemente des europäischen Instrumentariums hervor, darunter ein neues europäisches Warnsystem mit früherer Meldung von Engpässen und Rücknahmen durch Unternehmen, harmonisierte Meldekriterien, Pläne zur Verhinderung von Engpässen und ein koordiniertes Management von Engpässen durch die EMA.
Die irische Apothekergewerkschaft ist sich der Komplexität der Arzneimittelversorgungsketten bewusst und erklärt: „Es gibt keine Patentlösung für das Management von Arzneimittelengpässen; daher müssen alle Beteiligten zusammenarbeiten.“
„Zu diesem Zweck hat die [irische] HPRA (Health Products Regulatory Authority) ihren ‚Arzneimittelknappheit – Ein Rahmen für einen Multi-Stakeholder-Ansatz zum Umgang mit Engpässen bei Humanarzneimitteln‘ entwickelt.“
Von der Arzneimittelzulassungsbehörde, der HPRA, den Partnern in der Lieferkette, den Apothekern und den verschreibenden Ärzten wird erwartet, dass sie auf der Grundlage dieses Rahmenkonzepts proaktive Maßnahmen zum Umgang mit Engpässen ergreifen.
Neues irisches Verschreibungsgesetz
Die Maßnahmen auf europäischer Ebene, die Kommissarin Kyriakides im April im Rahmen des vorgeschlagenen Arzneimittelpakets vorstellte, sollten Europa besser dafür wappnen, Engpässe bei Arzneimitteln zu antizipieren und abzumildern, nationale Exportbeschränkungen zu vermeiden und letztlich sicherzustellen, dass Arzneimittel für Patienten verfügbar sind.
In ihrer Rede in diesem Monat sagte Kyriakides vor dem Europäischen Parlament: „Wir werden es nicht dabei belassen und in den kommenden Wochen eine Mitteilung vorlegen, die kurzfristige und mittelfristige Maßnahmen enthält, um die Versorgungssicherheit zu verbessern und die Lieferketten für Arzneimittel widerstandsfähiger zu machen.“
Sie erklärte, dies sei eine direkte Reaktion „auf die Forderungen der Öffentlichkeit, dieses Hauses und der Mitgliedstaaten nach sofortigen Maßnahmen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln vor der Wintersaison.“
Ein Sprecher der IPU sagte: „Die IPU steht mit der [irischen] Regierung in Gesprächen über ein Gesetz, das es den Apothekern als Arzneimittelexperten erlaubt, bei Engpässen alternative Arzneimittel anzubieten.“
„Die Einführung dieses Gesetzes würde die Versorgungsgeschwindigkeit für die Patienten erhöhen, den Stress für Apotheker und Patienten verringern und die Zahl der Anrufe bei unseren ohnehin schon unter Druck stehenden Hausarztkollegen und -teams reduzieren.“
Knotenpunkt für Angebot und Verfügbarkeit
Auf europäischer Ebene laufen derzeit Pläne zur Verabschiedung einer Unionsliste kritischer Arzneimittel, zur Institutionalisierung der freiwilligen Zusammenarbeit und zur Einrichtung eines europäischen Solidaritätsmechanismus zur Unterstützung der Mitgliedstaaten bei der Bewältigung von Arzneimittelengpässen in diesem Winter.
Unterstützt werden diese Bemühungen durch die Task Force der Heads of Medicines Agencies (HMA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für die Verfügbarkeit von zugelassenen Human- und Tierarzneimitteln. Diese Task Force bietet strategische und strukturelle Lösungen zur Bewältigung von Versorgungsengpässen bei Arzneimitteln und zur Gewährleistung ihrer kontinuierlichen Verfügbarkeit in der EU.
Die Task Force soll als „Knotenpunkt für Angebot und Verfügbarkeit“ fungieren. Sie sollen die Fortschritte bei der Verfügbarkeit von Arzneimitteln und bei Aktivitäten im Zusammenhang mit Engpässen verfolgt werden, die das europäische Arzneimittelregulierungsnetz unternimmt.
Kyriakides sagte, sie hoffe, dass „die gemeinsame Beschaffung auch dazu beitragen könnte, den Zugang zu Arzneimitteln für alle Patienten in der EU zu verbessern, indem die Preise gesenkt und kleine Märkte für Zulieferer attraktiver gemacht werden.“
(Brian Maguire – Bearbeitet von Vasiliki Angouridi | Euractiv.com)
