EU-Parlament pocht auf Maßnahmen gegen Antibiotikaresistenz

Das Europäische Parlament hat am Donnerstag (1. Juni) Empfehlungen für das Vorgehen der EU gegen antimikrobielle Resistenz (AMR) angenommen. Die Abgeordneten fordern unter anderem nationale Strategien und Innovationsförderung.

In seiner Resolution fordert das Parlament einen umsichtigen Einsatz von Antibiotika für Menschen und Tiere, starke Maßnahmen zur Infektionsprävention und -kontrolle sowie mehr Forschung und Entwicklung im Bereich neuartiger antimikrobieller Mittel und Alternativen zu diesen.

Der falsche und übermäßige Einsatz von Antibiotika in den letzten Jahren hat dazu geführt, dass einige Mikroorganismen, auch „Superbugs“ genannt, Antibiotikaresistenzen entwickelt haben.

„Der Einsatz von Antibiotika muss weiter reduziert werden, sowohl bei der Verschreibung an Menschen als auch bei der Tiergesundheit, wo immer wir können, damit diese lebensrettenden Medikamente in einer nützlichen Form erhalten bleiben und ihre Wirksamkeit nicht verlieren“, betonte der sozialdemokratische Europaabgeordnete Tiemo Wölken während einer Debatte mit Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides am Donnerstag.

Die Parlamentarier stimmen zwar dem von der Kommission vorgeschlagenen Ziel zu, den Gesamtverbrauch von Antibiotika in der EU bis 2030 um 20 Prozent zu reduzieren, pochen aber auf ein beherzteres Vorgehen.

„Es ist wichtig, dass wir den One-Health-Ansatz stärken, der sicherstellt, dass wir Gesundheit als ein Gesamtpaket aus Umwelt, menschlicher Gesundheit und Tiergesundheit sehen, was von zentraler Bedeutung ist“, sagte Wölken.

Das Parlament möchte, dass ‚Nationale Aktionspläne‘ zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz eine Priorität für die nationalen Gesundheitssysteme der Mitgliedsstaaten darstellen und mindestens alle zwei Jahre aktualisiert werden.

Darüber hinaus wollen die Abgeordneten die Datenerhebung, einschließlich Echtzeitdaten, sowohl zur Antibiotikaresistenz als auch zum Verbrauch antimikrobieller Mittel verbessern. Außerdem fordern sie die Kommission auf, eine Datenbank auf EU-Ebene einzurichten, wie es in einer Pressemitteilung des Parlaments heißt.

Während die Senkung des Antibiotikaverbrauchs ein Teil der Lösung ist, wird andererseits auch die Notwendigkeit der Antibiotikaforschung hervorgehoben.

„Wir dürfen nicht die Augen davor verschließen, dass wir uns mit dem derzeitigen Einsatz von Antibiotika in eine Sackgasse begeben haben. Wir brauchen andere Behandlungsmethoden und müssen sicherstellen, dass die Antibiotika-Forschung in der EU fortgesetzt wird“, betonte Wölken.

Position der Kommission zu neuen Antibiotika

Kyriakides stimmte dem zu und betonte, dass die Verringerung des Einsatzes von antimikrobiellen Mitteln Auswirkungen auf die Verkaufsmengen und die Rendite der Zulassungsinhaber habe.

„Dies ist verantwortlich für das derzeitige Marktversagen und den Mangel an neuen antimikrobiellen Mitteln“, erklärte sie.

Da die letzten neuartigen antimikrobiellen Mittel in den 1980er Jahren auf den Markt kamen, betonte die Kommissarin, dass die EU dringend für Innovation sorgen müsse.

Dieses Problem wird in den Empfehlungen des Rates der Kommission zur Antibiotikaresistenz angesprochen, die zusammen mit der vorgeschlagenen Reform der Arzneimittelgesetzgebung vorgelegt wurden.

„Wir nutzen Push-Anreize durch die Finanzierung von Forschung und Innovation und Pull-Anreize, um erfolgreiche Entwicklung zu belohnen und den Zugang zu wirksamen antimikrobiellen Mitteln zu sichern“, sagte Kyriakides.

Die Kommission schlug einen 15-jährigen Versuch mit einem „übertragbaren Datenexklusivitätsgutschein“ für neuartige Antibiotika vor, um Anreize für deren Entwickler zu schaffen, was Kyriakides als eine „möglicherweise weltweit bahnbrechende Maßnahme“ bezeichnete.

In der Praxis gewährt der Gutschein dem Entwickler des neuartigen Antibiotikums ein zusätzliches Jahr behördlichen Datenschutzes, der entweder für eines seiner eigenen Produkte genutzt oder an einen anderen Zulassungsinhaber verkauft werden kann.

Obwohl das System von der Industrie unterstützt wird, wird es auch von einigen Interessengruppen angefochten, darunter der EU-Verbraucherverband BEUC, der vor kurzem in einem Grundsatzpapier davor gewarnt hat, dass die Gutscheine „ein großer Fehler“ seien, der am Ende den Patienten und den Märkten schaden würde.

Diese Gutscheine würden den Entwicklern eines neuen Antibiotikums die Möglichkeit geben, die Exklusivitätsfrist für ein anderes Medikament ihrer Wahl zu verlängern, was die anderen Errungenschaften der Reform unterwandern würde, sagte BEUC-Generaldirektorin Monique Goyens nach der Präsentation.

Die Kommission stellt sicher, dass diese unter äußerst strengen Bedingungen gewährt werden, „um die Kosten für die Gesundheitssysteme zu minimieren und eine faire Rendite für die Entwickler, oft kleine mittelständische Unternehmen, zu gewährleisten“, sagte Kyriakides.

[Bearbeitet von Nathalie Weatherald]